碘普罗胺首仿过评
【喜讯!成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药(登记号:Y20210000061)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,碘普罗胺注射液(国药准字H20223632)获得国家药品监督管理局药品批准,首仿过评】碘普罗胺是第二代非离子型低渗性造影剂,具有稳定性好、黏滞性适宜、渗透压低及耐受性好的特点,被广泛应用于血管造影、关节造影、尿路造影、子宫输卵管造影及CT增强对比等影像检查;该产品造影清晰度高,肾损伤小,是FDA唯一指明可用于新生儿的CT造影剂。碘普罗胺原研为德国拜耳,于1985年2月首次在欧洲上市,1997年1月在中国获批上市;根据米内网数据,2021年国内县级...