2024年2月1日，成都西岭源药业有限公司（以下称“西岭源药业”）全资子公司成都科岭源医药技术有限公司，宣布其自主研发的1类HER2 ADC——抗肿瘤新药SMP-656，Ⅰ期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院顺利完成首次人体给药。
这是一项非随机、单臂、开放性、两阶段、多中心的临床研究，旨在评价在HER2表达或突变晚期实体瘤患者中，SMP-656静脉注射给药的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。
SMP-656是一款基于创新XL-XDC平台自主开发的ADC产品，抗体为靶向HER2的伊尼妥单抗（三生国健已上市药物），载荷为微管抑制剂艾立布林。基于临床前研究结果，预期SMP-656具有更长时间的持续抑瘤作用和更宽的治疗窗口。
本项临床研究牵头者（PI），复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究病房医疗主任张剑教授表示：“我们最看重的是创新药的研发能够解决现今未被满足的医疗需求，ADC未来将成为一类非常重要的治疗药物。SMP-656是在西岭源的创新亲水性连接子（Linker）基础上自主研发的HER2-Eribulin ADC产品，希望我们的研究工作能为广大患者提供更好的安全有效的治疗选择。”
西岭源药业首席科学官柯天一博士表示：“我们自豪地将第一个ADC候选药物SMP-656推进至临床研究，该产品具有出色的临床前疗效和优于同类产品的安全性。西岭源专注于自主研发和合作开发ADC创新疗法，产品管线包括一系列不同的有效载荷，如艾立布林、芦比替定、TOP1异构酶抑制剂和蛋白质降解剂等。让我们与众不同的是精心设计的SuperHydraTM连接子系列，可阻止retro-Michael加成，同时增强载荷连接子的亲水性，显著提高ADC在血液循环中的稳定性和载荷精准递送的效率。
关于注射用SMP-656在中国的Ⅰ期临床试验的更多信息，可在药物临床试验登记与信息公示平台查询（登记号：CTR20233290）。
关于西岭源药业
成都西岭源药业有限公司以催化合成技术为锚点，开发高壁垒仿制药和差异化创新药，已实现从高难度原料药的技术合成，深耕到创新药领域研发的无缝衔接。核心偶联药物平台（XL-XDC）的建立，以艾立布林（微管抑制剂）、芦比替定（DNA烷化剂）、新型TOP1异构酶抑制剂等载荷和自主开发的独特SuperHydraTM Linker技术为基础，实现创新ADC药物的快速开发。
公司将继续以开放、严谨的态度致力于为患者提供更安全、更有效和更可及的优质药品。
